ಗುಡ್ ಮ್ಯಾನುಫ್ಯಾಕ್ಚರಿಂಗ್ ಪ್ರಾಕ್ಟೀಸ್ (ಜಿಎಂಪಿ)

ಕೆಲವು ಕೈಗಾರಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ, ತಯಾರಕರು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಉತ್ಪಾದನಾ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತಾರೆ. (ಮಾನವ ಮತ್ತು ಪಶುವೈದ್ಯಕೀಯ) ce ಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮ, ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಉದ್ಯಮ ಮತ್ತು ಆಹಾರ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಇದೇ ಪರಿಸ್ಥಿತಿ ಇದೆ. ಉತ್ತಮ ಉತ್ಪಾದನಾ ಅಭ್ಯಾಸ (ಜಿಎಂಪಿ) ಈ ಕೈಗಾರಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಸಿದ್ಧ ಪದವಾಗಿದೆ. ಜಿಎಂಪಿ ಎನ್ನುವುದು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಾಗಿದ್ದು ಅದು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸರಿಯಾಗಿ ನೋಂದಾಯಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಖಾತರಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ. Ce ಷಧೀಯ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಪಾತ್ರ ಇರುವುದರಿಂದ, ಈ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳಲ್ಲಿನ ಜಿಎಂಪಿ ಮಾತ್ರ ಕೆಳಗೆ ಚರ್ಚಿಸಲಾಗುವುದು.

ಇತಿಹಾಸ

ನಾಗರಿಕತೆಯ ಪ್ರಾರಂಭದಿಂದಲೂ ಜನರು ಆಹಾರ ಮತ್ತು .ಷಧದ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಕಾಳಜಿ ವಹಿಸಿದ್ದಾರೆ. 1202 ರಲ್ಲಿ ಮೊದಲ ಇಂಗ್ಲಿಷ್ ಆಹಾರ ಕಾನೂನನ್ನು ರಚಿಸಲಾಯಿತು. 1902 ರಲ್ಲಿ ಸಾವಯವ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕಾಯ್ದೆ ಅನುಸರಿಸಿತು. ಸಾವಯವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಇದನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸಲಾಯಿತು. ಈ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಶುದ್ಧತೆಯ ಮೇಲೆ ಕಾನೂನುಬದ್ಧವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು. ಮೂಲ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ug ಷಧ ಕಾಯ್ದೆ 1906 ರಲ್ಲಿ ಪ್ರಾರಂಭವಾಯಿತು ಮತ್ತು ಕಲುಷಿತ (ಸುಳ್ಳು) ಆಹಾರವನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವುದನ್ನು ಕಾನೂನುಬಾಹಿರಗೊಳಿಸಿತು ಮತ್ತು ಸತ್ಯವಾದ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಒತ್ತಾಯಿಸಿತು. ಅದರ ನಂತರ, ಹಲವಾರು ಇತರ ಕಾನೂನುಗಳು ಜಾರಿಗೆ ಬಂದವು. 1938 ರಲ್ಲಿ ಆಹಾರ, ug ಷಧ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಕಾಯ್ದೆಯನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸಲಾಯಿತು. ಕಂಪೆನಿಗಳು ತಮ್ಮ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಇಡುವ ಮೊದಲು ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಶುದ್ಧವೆಂದು ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಈ ಕಾಯಿದೆಯ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಎಫ್ಡಿಎ ಕಲುಷಿತ ಮಾತ್ರೆಗಳ ತನಿಖೆ ನಡೆಸಿತು ಮತ್ತು ಕಾರ್ಖಾನೆಯಲ್ಲಿ ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ ಗಂಭೀರ ಅಕ್ರಮಗಳು ಕಂಡುಬಂದಿವೆ ಮತ್ತು ಇನ್ನೂ ಎಷ್ಟು ಮಾತ್ರೆಗಳು ಕಲುಷಿತಗೊಂಡಿವೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲು ಇನ್ನು ಮುಂದೆ ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ ಎಂದು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಿತು. ಈ ಘಟನೆಯು ಎಲ್ಲಾ ce ಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧಕ ಮಾನದಂಡಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಇನ್ವಾಯ್ಸಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸುವ ಮೂಲಕ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯ ಮೇಲೆ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಲು ಮತ್ತು ಮರುಕಳಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಯಲು ಎಫ್ಡಿಎಗೆ ಒತ್ತಾಯಿಸಿತು. ಇದು ನಂತರ ಜಿಎಂಪಿ ಎಂದು ಕರೆಯಲ್ಪಟ್ಟಿತು. "ಉತ್ತಮ ಉತ್ಪಾದನಾ ಅಭ್ಯಾಸ" ಎಂಬ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿ 1962 ರ ದಶಕದಲ್ಲಿ ಅಮೇರಿಕನ್ ಆಹಾರ, ug ಷಧ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಕಾಯಿದೆಯ ತಿದ್ದುಪಡಿಯಾಗಿ ಕಾಣಿಸಿಕೊಂಡಿತು.

ಗುಡ್ ಮ್ಯಾನುಫ್ಯಾಕ್ಚರಿಂಗ್ ಪ್ರಾಕ್ಟೀಸ್ (ಜಿಎಂಪಿ)

ಪ್ರಸ್ತುತ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಜಿಎಂಪಿ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಯುರೋಪ್ ಮತ್ತು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಅಂತಿಮವಾಗಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳು ಸಹ ಒಟ್ಟಾಗಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದವು ಮತ್ತು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟವು ಅಂಗೀಕರಿಸಿದ ಸಾಮಾನ್ಯ ಜಿಎಂಪಿ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ರೂಪಿಸಿತು.

ಇದಲ್ಲದೆ, ಪ್ರಸ್ತುತ ಅನೇಕ ಇತರ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಕಾನೂನುಗಳು ಮತ್ತು ನಿಬಂಧನೆಗಳಿವೆ, ಇದರಲ್ಲಿ ಜಿಎಂಪಿ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಜಿಎಂಪಿ ಎಂದರೇನು?

ಜಿಎಂಪಿ ಎಂದರೆ “ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಉತ್ತಮ ಮಾರ್ಗ”. ಜಿಎಂಪಿ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಎಲ್ಲಾ ರೀತಿಯ ಕಾನೂನುಗಳಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ, ಆದರೆ ಮೂಲಭೂತವಾಗಿ ಈ ನಿಯಮಗಳು ಒಂದೇ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ. ಜಿಎಂಪಿಯನ್ನು ವಿಶೇಷವಾಗಿ ce ಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಅನ್ವಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಇದು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಖಾತರಿಪಡಿಸುವ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಅದರ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವ ಮೂಲಕ ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಎಂದಿಗೂ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಎಲ್ಲಾ ಕಲ್ಮಶಗಳನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಆದ್ದರಿಂದ ಸಂಪೂರ್ಣ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ನಿಖರವಾಗಿ ನಿಗದಿತ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಿತ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ನಡೆಸಿದರೆ ಮಾತ್ರ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಖಾತರಿಪಡಿಸಬಹುದು. ಈ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು .ಷಧದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಉತ್ತಮ ಉತ್ಪಾದನಾ ಅಭ್ಯಾಸ ಎಂದು ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ಈ ಉತ್ಪಾದನಾ ವಿಧಾನವು .ಷಧಿಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಅವಶ್ಯಕವಾಗಿದೆ.

ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಹಭಾಗಿತ್ವಕ್ಕೆ ಜಿಎಂಪಿ ಕೂಡ ಮಹತ್ವದ್ದಾಗಿದೆ. ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಮಾನ್ಯತೆ ಪಡೆದ ಜಿಎಂಪಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ medicines ಷಧಿಗಳ ಆಮದು ಮತ್ತು ಮಾರಾಟವನ್ನು ಮಾತ್ರ ಹೆಚ್ಚಿನ ದೇಶಗಳು ಸ್ವೀಕರಿಸುತ್ತವೆ. Medicines ಷಧಿಗಳ ರಫ್ತು ಉತ್ತೇಜಿಸಲು ಬಯಸುವ ಸರ್ಕಾರಗಳು ಎಲ್ಲಾ ce ಷಧೀಯ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಜಿಎಂಪಿಯನ್ನು ಕಡ್ಡಾಯಗೊಳಿಸುವ ಮೂಲಕ ಮತ್ತು ಜಿಎಂಪಿ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಲ್ಲಿ ತಮ್ಮ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಗಳಿಗೆ ತರಬೇತಿ ನೀಡುವ ಮೂಲಕ ಇದನ್ನು ಮಾಡಬಹುದು.

GMP ಹೇಗೆ ಮತ್ತು ಯಾವ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ medicine ಷಧಿಯನ್ನು ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು GMP ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಎಲ್ಲಾ ವಸ್ತುಗಳು, ಪದಾರ್ಥಗಳು, ಮಧ್ಯಂತರ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು ಅಂತಿಮ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ತಯಾರಿಕೆಯ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ಎಂದು ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ನಿಖರವಾಗಿ ನೋಂದಾಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ನಂತರ ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಬ್ಯಾಚ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಏನಾದರೂ ತಪ್ಪಾಗಿದೆ ಎಂದು ತಿರುಗಿದರೆ, ಅದನ್ನು ಹೇಗೆ ತಯಾರಿಸಲಾಯಿತು, ಯಾರು ಅದನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದರು ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಯಾವ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗಿದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲು ಯಾವಾಗಲೂ ಸಾಧ್ಯವಿದೆ. ಅದು ಎಲ್ಲಿ ತಪ್ಪಾಗಿದೆ ಎಂದು ನಿಖರವಾಗಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಸಾಧ್ಯವಿದೆ.

Control ಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಖಾತರಿಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಉತ್ತಮ ನಿಯಂತ್ರಣ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೂ, ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಪರಿಪೂರ್ಣತೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸುವುದು ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಅಂತಿಮ ಗುರಿಯಾಗಿದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಅರಿತುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಉತ್ಪನ್ನವು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳು, ಸರಿಯಾದ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ಕಾನೂನು ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ ಭರವಸೆ ನೀಡಲು ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ರಚಿಸಲಾಗಿದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಎಲ್ಲಾ ಗುರಿಗಳನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮಾತ್ರ ಸಾಕಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಪ್ರತಿ ಉತ್ಪನ್ನ, ಪ್ರತಿ ಬ್ಯಾಚ್‌ನಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹತೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸುವ ಬದ್ಧತೆ ಇರಬೇಕು. ಈ ಬದ್ಧತೆಯನ್ನು ಜಿಎಂಪಿ ಎಂದು ಉತ್ತಮವಾಗಿ ವರ್ಣಿಸಬಹುದು.

ಕಾನೂನು ಮತ್ತು ನಿಬಂಧನೆಗಳು

ಜಿಎಂಪಿ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ವಿವಿಧ ಕೈಗಾರಿಕೆಗಳಿಗೆ ವಿವಿಧ ಕಾನೂನು ಮತ್ತು ನಿಬಂಧನೆಗಳಲ್ಲಿ ತಿಳಿಸಲಾಗಿದೆ. ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಕಾನೂನುಗಳು ಮತ್ತು ನಿಬಂಧನೆಗಳು ಇವೆ, ಆದರೆ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮತ್ತು ರಾಷ್ಟ್ರಮಟ್ಟದಲ್ಲಿಯೂ ನಿಯಮಗಳಿವೆ.

ಅಂತಾರಾಷ್ಟ್ರೀಯ

ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ಗೆ ರಫ್ತು ಮಾಡುವ ಕಂಪನಿಗಳಿಗೆ, ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ) ಯ ಜಿಎಂಪಿ ನಿಯಮಗಳು ಅನ್ವಯವಾಗುತ್ತವೆ. ಅವರು ಫೆಡರಲ್ ರೆಗ್ಯುಲೇಷನ್ಸ್ ಕೋಡ್ನ ಶೀರ್ಷಿಕೆ 21 ರ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಜಾರಿಗೊಳಿಸುತ್ತಾರೆ. ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು "ಪ್ರಸ್ತುತ ಉತ್ತಮ ಉತ್ಪಾದನಾ ಅಭ್ಯಾಸ (ಸಿಜಿಎಂಪಿ)" ಎಂಬ ಪದದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಯುರೋಪ್

ಇಯು ಒಳಗೆ ಅನ್ವಯವಾಗುವ ಜಿಎಂಪಿ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಯುರೋಪಿಯನ್ ನಿಯಮಗಳಲ್ಲಿ ತಿಳಿಸಲಾಗಿದೆ. ಉತ್ಪಾದಕನನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದೊಳಗೆ ವ್ಯಾಪಾರ ಮಾಡುವ ಎಲ್ಲಾ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಈ ನಿಯಮಗಳು ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತವೆ.

ಮಾನವ ಬಳಕೆಗೆ ಉದ್ದೇಶಿಸಿರುವ products ಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ, ನಿಯಂತ್ರಣ 1252/2014 ಮತ್ತು ನಿರ್ದೇಶನ 2003/94 / ಇಸಿ. ಪಶುವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗೆ ಉದ್ದೇಶಿಸಿರುವ products ಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ನಿರ್ದೇಶನ 91/412 / ಇಸಿ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ. Related ಷಧೀಯ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ಹೆಚ್ಚು ಸಂಬಂಧಿತ ಕಾನೂನುಗಳು ಮತ್ತು ನಿಯಮಗಳಿವೆ. ಪಶುವೈದ್ಯಕೀಯ industry ಷಧಿ ಉದ್ಯಮಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ಜಿಎಂಪಿ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಮಾನವನಿಗೆ ಒಂದೇ ಆಗಿರುತ್ತವೆ. ಈ ಶಾಸನದಲ್ಲಿ ತಿಳಿಸಲಾದ ಮಾನದಂಡಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಕ್ಕಾಗಿ, ಯುಡ್ರಾಲೆಕ್ಸ್ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ನೀಡುತ್ತದೆ. ಯುಡ್ರಲೆಕ್ಸ್ ಎಯು ಒಳಗೆ medicines ಷಧಿಗಳಿಗೆ ಅನ್ವಯವಾಗುವ ನಿಯಮಗಳ ಸಂಗ್ರಹವಾಗಿದೆ. ಯುಡ್ರಾಲೆಕ್ಸ್ನ ಸಂಪುಟ 4 ಜಿಎಂಪಿ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಇದು ವಾಸ್ತವವಾಗಿ ಜಿಎಂಪಿ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಮತ್ತು ತತ್ವಗಳನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸುವ ಕೈಪಿಡಿಯಾಗಿದೆ. ಈ ನಿಯಮಗಳು ಮಾನವ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಣಿ .ಷಧಿಗಳಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತವೆ. 

ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ

ಆರೋಗ್ಯ, ಕಲ್ಯಾಣ ಮತ್ತು ಕ್ರೀಡಾ ಸಚಿವಾಲಯವು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತದೆ, ಯಾವ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಯಾವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸೂಚನೆಗಳಿಗಾಗಿ ಯಾವ ce ಷಧೀಯ ಆರೈಕೆಯನ್ನು ಆಮದು ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು. Medic ಷಧಿಗಳ ಕಾಯಿದೆ the ಷಧದ ತಯಾರಿಕೆ, ಅದರ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಮತ್ತು ರೋಗಿಗೆ ವಿತರಿಸುವ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ. ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಅಫೀಮು ಕಾಯಿದೆಯ ಅಫೀಮು ಕಾಯ್ದೆಯ ಎಲ್ ಮತ್ತು ಎಲ್ ಪಟ್ಟಿಗಳಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಕೆಲವು drugs ಷಧಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದನ್ನು ನಿಷೇಧಿಸುತ್ತದೆ. ಪೂರ್ವಗಾಮಿಗಳ ಮೇಲೆ ನಿಯಂತ್ರಣವೂ ಇದೆ. ಈ ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಕಾರ, conditions ಷಧಿಕಾರರು ಕೆಲವು ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ drugs ಷಧಗಳು ಅಥವಾ ಸ್ಫೋಟಕಗಳನ್ನು (ಪೂರ್ವಗಾಮಿಗಳು) ತಯಾರಿಸಲು ಬಳಸಬಹುದಾದ ರಾಸಾಯನಿಕಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು / ಅಥವಾ ವ್ಯಾಪಾರ ಮಾಡಬಹುದು. ಎಫ್‌ಎಂಡಿ ನಿಯಂತ್ರಣ (ಸರಣಿ ಸಂಖ್ಯೆಗಳ ಖೋಟಾ ವಿರುದ್ಧ ಅಳತೆ) ಮತ್ತು ce ಷಧೀಯ ಆರೈಕೆಗಾಗಿ ಕೆಎನ್‌ಎಂಪಿ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಮತ್ತು ಡಚ್ ಫಾರ್ಮಸಿ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್‌ನಂತಹ ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಿವೆ.

ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿ (ಇಎಂಎ) ಇಯುನಲ್ಲಿನ medicines ಷಧಿಗಳ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ, ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಕಾಯ್ದೆಯ ತೀರ್ಪು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ನಿಗದಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ.

ಜಿಎಂಪಿ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು

ಜಿಎಂಪಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆಯ ಭಾಗವಾಗಿದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ, ಈ ಭರವಸೆ, ಜಿಎಂಪಿ ಜೊತೆಗೆ, ಉತ್ಪನ್ನ ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಂತಹ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳನ್ನು ಸಹ ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ ಎನ್ನುವುದು ಚಟುವಟಿಕೆಗಳ ಒಟ್ಟು ಮೊತ್ತವಾಗಿದ್ದು, ಅದು ಉತ್ಪನ್ನ ಅಥವಾ ಸೇವೆಯು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರುವುದನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಮೂಲ ಅಂಶಗಳಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ ಒಂದು. ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಮಹತ್ವವು ನಿರ್ಣಾಯಕವಾಗಿದೆ. Medicines ಷಧಿಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ ತಪ್ಪುಗಳು ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ತಡವಾಗಿ ಪತ್ತೆಯಾದರೆ ಏನಾಗಬಹುದು ಎಂದು ನೀವು ಒಂದು ಕ್ಷಣ ಮಾತ್ರ imagine ಹಿಸಿದರೆ. ಮಾನವನ ದುಃಖದ ಹೊರತಾಗಿ, ಇದು ce ಷಧೀಯ ಕಂಪನಿಯ ಖ್ಯಾತಿಗೆ ವಿಪತ್ತು. ಉತ್ತಮ ಉತ್ಪಾದನಾ ಅಭ್ಯಾಸವು drug ಷಧಿ ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ ಅಂತರ್ಗತವಾಗಿರುವ ಅಪಾಯಗಳ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸುತ್ತದೆ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಅಡ್ಡ-ಮಾಲಿನ್ಯ (ಮತ್ತೊಂದು drug ಷಧದ ಘಟಕಗಳೊಂದಿಗೆ ಒಂದು drug ಷಧದ ಮಾಲಿನ್ಯ) ಮತ್ತು ತಪ್ಪಾಗಿ ಬರೆಯುವುದರಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಮಿಕ್ಸ್-ಅಪ್‌ಗಳು (ದೋಷಗಳು).

ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ತಯಾರಿಕೆಗೆ ಜಿಎಂಪಿ ನಿಗದಿಪಡಿಸುವ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಒಪ್ಪಿಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ. ಈ ಬ್ಲಾಗ್ the ಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ನಿಯಮಗಳಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ, ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಉದ್ಯಮಕ್ಕೂ ಒಂದೇ ಮೂಲ ತತ್ವಗಳು ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತವೆ. ಈ ಮೂಲ ತತ್ವಗಳು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಅದನ್ನು ಬಿಟ್ಟುಬಿಡುತ್ತವೆ.

ಯುರೋಪಿಯನ್ ಶಾಸನವು ಉತ್ತಮ ಅಭ್ಯಾಸದ ತತ್ವಗಳು ಮತ್ತು ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ products ಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣ, ಸಿಬ್ಬಂದಿ, ಆವರಣ ಮತ್ತು ಉಪಕರಣಗಳು, ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು, ಉತ್ಪಾದನೆ, ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ, ಉಪಗುತ್ತಿಗೆ, ದೂರುಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನ ಮರುಪಡೆಯುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಸ್ವಯಂ ಪರಿಶೀಲನೆ ಇವು ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ವ್ಯಾಪ್ತಿಗೆ ಬರುತ್ತವೆ. ಶಾಸನವು quality ಷಧೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲು ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸಲು ತಯಾರಕರನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. ರಫ್ತು ಮಾಡಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಿರುವ products ಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೂ ಈ ನಿಯಮಗಳು ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತವೆ.

ಕೆಳಗಿನ ಜಿಎಂಪಿ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು:

  • ಉತ್ತಮ ತರಬೇತಿ ಪಡೆದ, ಅರ್ಹ ಸಿಬ್ಬಂದಿ,
  • ನೈರ್ಮಲ್ಯವನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಯಾರಾದರೂ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಕಾಯಿಲೆ ಅಥವಾ ತೆರೆದ ಗಾಯದಿಂದಾಗಿ, ಅಧಿಸೂಚನೆ ಬಾಧ್ಯತೆ ಮತ್ತು ಅನುಸರಣಾ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ಇದೆ.
  • ನೌಕರರ ನಿಯಮಿತ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು
  • ದೃಶ್ಯ ತಪಾಸಣೆ ನಡೆಸುವ ಉದ್ಯೋಗಿಗಳಿಗೆ, ಹೆಚ್ಚುವರಿ ದೃಶ್ಯ ಪರಿಶೀಲನೆಯೂ ಇದೆ,
  • ಸೂಕ್ತ ಉಪಕರಣಗಳು,
  • ಉತ್ತಮ ವಸ್ತುಗಳು, ಪಾತ್ರೆಗಳು ಮತ್ತು ಲೇಬಲ್‌ಗಳು,
  • ಅನುಮೋದಿತ ಕೆಲಸದ ಸೂಚನೆಗಳು,
  • ಸೂಕ್ತವಾದ ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಸಾರಿಗೆ,
  • ಆಂತರಿಕ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕಾಗಿ ಸಾಕಷ್ಟು ಸಿಬ್ಬಂದಿ, ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳು ಮತ್ತು ಉಪಕರಣಗಳು,
  • ಕೆಲಸದ ಸೂಚನೆಗಳು (ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಆಪರೇಟಿಂಗ್ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು); ಕೆಲಸದ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಸ್ಪಷ್ಟ ಭಾಷೆಯಲ್ಲಿ ಬರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಳೀಯ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ,
  • ತರಬೇತಿ; ಕೆಲಸದ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಕಾರ್ಯಾಚರಣಾ ಸಿಬ್ಬಂದಿಗೆ ತರಬೇತಿ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ,
  • ದಾಖಲೆ; ಎಲ್ಲವೂ ಕಾಗದದ ಮೇಲೆ ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಸಿಬ್ಬಂದಿಯ ಸೂಕ್ತತೆ
  • ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳು, ಮಧ್ಯಂತರ ಮತ್ತು ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಲೇಬಲ್ ಮತ್ತು ವಿಧಾನದ ಮಾಹಿತಿ,
  • ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ವಿವರಿಸಲಾಗಿದೆ, ಸಾಬೀತಾಗಿದೆ, ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು ಇವೆ,
  • ತಪಾಸಣೆ ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ,
  • ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ (ಕೈಪಿಡಿ ಅಥವಾ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ) ಎಲ್ಲಾ ಹಂತಗಳನ್ನು ಸರಿಯಾಗಿ ನಡೆಸಲಾಗಿದೆಯೆ ಎಂದು ದಾಖಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ,
  • ಸೂಚನೆಗಳಿಂದ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ವಿವರವಾಗಿ ತನಿಖೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ,
  • ಪ್ರತಿ ಬ್ಯಾಚ್‌ನ ಸಂಪೂರ್ಣ ಇತಿಹಾಸವನ್ನು (ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳಿಂದ ಗ್ರಾಹಕನಿಗೆ) ಸುಲಭವಾಗಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ,
  • ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಸರಿಯಾಗಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ ಸಾಗಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ,
  • ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳನ್ನು ಮಾರಾಟದಿಂದ ತೆಗೆದುಹಾಕುವ ವಿಧಾನವಿದೆ,
  • ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸಮಸ್ಯೆಗಳ ಬಗ್ಗೆ ದೂರುಗಳನ್ನು ಸಮರ್ಪಕವಾಗಿ ನಿಭಾಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ತನಿಖೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ಮರುಕಳಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. 

ಜವಾಬ್ದಾರಿಗಳನ್ನು

ಉತ್ಪಾದನಾ ಮುಖ್ಯಸ್ಥ ಮತ್ತು / ಅಥವಾ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮತ್ತು ಅಧಿಕೃತ ವ್ಯಕ್ತಿಯಂತಹ ಪ್ರಮುಖ ಸಿಬ್ಬಂದಿಗೆ ಜಿಎಂಪಿ ಹಲವಾರು ಜವಾಬ್ದಾರಿಗಳನ್ನು ನಿಯೋಜಿಸುತ್ತದೆ. ಎಲ್ಲಾ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು ಮತ್ತು products ಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಿಗೆ ಅನುಸಾರವಾಗಿ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗಿದೆಯೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಜವಾಬ್ದಾರಿ ಅಧಿಕೃತ ವ್ಯಕ್ತಿಗೆ ಇದೆ. ಅವನು ಅಥವಾ ಅವಳು ಕಾರ್ಖಾನೆಯಿಂದ ಬರುವ ಪ್ರತಿ ಬ್ಯಾಚ್ medicines ಷಧಿಗಳಿಗೆ ಸಹಿ ಹಾಕುತ್ತಾರೆ (ಅಕ್ಷರಶಃ). ಸುರಕ್ಷತೆ, ಗುಣಮಟ್ಟ ಅಥವಾ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಕೊರತೆಯಿಂದಾಗಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಅಪಾಯಕ್ಕೆ ಸಿಲುಕಿಸದೆ, products ಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಪ್ರಾಧಿಕಾರದ ಕಾನೂನು ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಪೂರೈಸುತ್ತವೆಯೆ ಎಂದು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸುವ ಮುಖ್ಯ ವ್ಯವಸ್ಥಾಪಕರೂ ಇದ್ದಾರೆ. ಇದು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿರಬೇಕು, ಆದರೆ ಉದ್ದೇಶಗಳು ಯಾವ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಸೂಕ್ತವಾಗಿವೆ ಎಂಬ ಅವಶ್ಯಕತೆಯೂ ಇದೆ. 

ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ಜಿಎಂಪಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ

ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮತ್ತು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ, ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಕಾರ್ಯದ ಉಸ್ತುವಾರಿ ನಿರ್ವಾಹಕರು ಇದ್ದಾರೆ. ಅವುಗಳೆಂದರೆ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿ (ಇಎಂಎ) ಮತ್ತು ಹೆಲ್ತ್ ಕೇರ್ ಅಂಡ್ ಯೂತ್ ಇನ್ಸ್‌ಪೆಕ್ಟರೇಟ್ (ಐಜಿಜೆ). ನೆದರ್ಲ್ಯಾಂಡ್ಸ್ನಲ್ಲಿ, ಐಜಿಜೆ ಅವರು ಜಿಎಂಪಿ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿದರೆ medicines ಷಧಿಗಳ ತಯಾರಕರಿಗೆ ಜಿಎಂಪಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ನೀಡುತ್ತಾರೆ. ಇದನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾಗಿಸಲು, ಐಜಿಜೆ ನೆದರ್‌ಲ್ಯಾಂಡ್‌ನ ತಯಾರಕರ ನಿಯತಕಾಲಿಕ ಪರಿಶೀಲನೆಗಳನ್ನು ನಡೆಸುತ್ತದೆ, ಅವರು ಜಿಎಂಪಿಯ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುತ್ತಾರೆಯೇ ಎಂದು ತನಿಖೆ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ. ಜಿಎಂಪಿ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸದಿದ್ದರೆ, ಉತ್ಪಾದಕರನ್ನು ಜಿಎಂಪಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರದಿಂದ ಮಾತ್ರವಲ್ಲ, ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರವಾನಗಿಯಿಂದಲೂ ತಡೆಹಿಡಿಯಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಐಜಿಜೆ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದ ಹೊರಗಿನ ದೇಶಗಳ ತಯಾರಕರನ್ನು ಸಹ ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತದೆ. ಇಎಂಎ ಮತ್ತು ines ಷಧಿಗಳ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಂಡಳಿಯ (ಸಿಬಿಜಿ) ಆದೇಶದಂತೆ ಇದನ್ನು ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

Medic ಷಧಿಗಳ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಂಡಳಿಯ ಕೋರಿಕೆಯ ಮೇರೆಗೆ, ಐಜಿಜೆ ತಯಾರಕರಿಗೆ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ದೃ ization ೀಕರಣ ದಸ್ತಾವೇಜಿನಲ್ಲಿ (ಸೈಟ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್) ಸಲಹೆ ನೀಡುತ್ತದೆ. ತಯಾರಕರು ಜಿಎಂಪಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸದಿದ್ದರೆ, ಈ ಅಧಿಕಾರಿಯನ್ನು ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ದೃ ization ೀಕರಣದ ದಸ್ತಾವೇಜಿನಿಂದ ತೆಗೆದುಹಾಕಲು ಮಂಡಳಿ ನಿರ್ಧರಿಸಬಹುದು. ಮಂಡಳಿಯು ಐಜಿಜೆ ಮತ್ತು ಇತರ ಯುರೋಪಿಯನ್ ತಪಾಸಣೆ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಮತ್ತು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಬಾಡಿಗಳಾದ ಕೋಆರ್ಡಿನೇಷನ್ ಗ್ರೂಪ್ ಫಾರ್ ಮ್ಯೂಚುವಲ್ ರೆಕಗ್ನಿಷನ್ ಮತ್ತು ವಿಕೇಂದ್ರೀಕೃತ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು - ಹ್ಯೂಮನ್ (ಸಿಎಂಡಿಎಚ್) ಮತ್ತು ಇಎಂಎಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಮಾಲೋಚಿಸಿ ಇದನ್ನು ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಇದು ನೆದರ್‌ಲ್ಯಾಂಡ್‌ಗೆ medicine ಷಧದ ಕೊರತೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗಿದ್ದರೆ, ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ದೃ ization ೀಕರಣ ಹೊಂದಿರುವವರು ಇದನ್ನು ines ಷಧಿಗಳ ಕೊರತೆ ಮತ್ತು ದೋಷಗಳ ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸುವಿಕೆಯ ಕಚೇರಿಗೆ ವರದಿ ಮಾಡಬೇಕು (ಮೆಲ್ಡ್‌ಪಂಟ್ ಜೀನ್ಸ್‌ಮಿಡ್ಡೆಲೆನ್ ಟೆಕೋರ್ಟ್ ಎನ್-ಡಿಫೆಕ್ಟೆನ್).

ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳು ಮತ್ತು ಜಿಎಂಪಿ

ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳಿಗೆ, ಅವುಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಖಾತರಿಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಪ್ರತ್ಯೇಕ ನಿಯಮಗಳಿವೆ. ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ನಿಯಂತ್ರಣ 1223/2009 / ಇಸಿ ಇದೆ. ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳು ಜಿಎಂಪಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರಬೇಕು ಎಂದು ಇದು ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತದೆ. ಇದಕ್ಕಾಗಿ ಬಳಸುವ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿ ಐಎಸ್ಒ 22916: 2007 ಮಾನದಂಡವಾಗಿದೆ. ಈ ಮಾನದಂಡವು ಜಿಎಂಪಿಯ ಮೂಲ ತತ್ವಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ, ಇದು ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಕಂಪನಿಗಳ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸಿದೆ. ಇದು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದನ್ನು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಕಮಿಟಿ ಫಾರ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡೈಸೇಶನ್ (ಸಿಇಎನ್) ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ. ಇದು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡೈಸೇಶನ್ ಬಾಡಿ ಆಗಿದ್ದು, ಅವರು ಹೆಚ್ಚಿನ ಬೇಡಿಕೆಯಿರುವ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ರಚಿಸುತ್ತಾರೆ. ಈ ಮಾನದಂಡಗಳ ಅನ್ವಯವು ಕಡ್ಡಾಯವಲ್ಲ, ಆದರೆ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಅಥವಾ ಸೇವೆಗಳು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತವೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಹೊರಗಿನ ಪ್ರಪಂಚಕ್ಕೆ ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದ ಕೋರಿಕೆಯ ಮೇರೆಗೆ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ದೇಹವು 'ಸಾಮರಸ್ಯದ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು' ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ.

ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ನಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಈ ಜಿಎಂಪಿ ನಿಯಮಗಳು ಮೂಲತಃ ce ಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದ ಗುರಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ: ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಾತರಿಪಡಿಸುವುದು. ಈ ಮಾನದಂಡವು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಉದ್ಯಮದ ಮೇಲೆ ಮಾತ್ರ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸುತ್ತದೆ. ಇದು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ ಮತ್ತು ಒಳಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ:

  • ಉತ್ಪಾದನೆ,
  • ಸಂಗ್ರಹಣೆ,
  • ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್,
  • ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಸಾರಿಗೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು
  • ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿ
  • ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ವಿತರಣೆ
  • ಉತ್ಪಾದನಾ ಕಾರ್ಮಿಕರ ಸುರಕ್ಷತೆ
  • ಪರಿಸರದ ರಕ್ಷಣೆ.

ಉತ್ಪನ್ನದ ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ಸರಕುಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಅಗತ್ಯತೆಗಳನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸುವುದನ್ನು ಮಾನದಂಡವು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸುವುದರಿಂದ ಉತ್ಪಾದಕರಿಗೆ ಪೂರೈಕೆ ಸರಪಳಿಯ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ಅಪಾಯಗಳು ಮತ್ತು ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ. ಜಿಎಂಪಿ ನಿಯಮಗಳು ಈ ಹಿಂದೆ “ಜಿಎಂಪಿ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು” ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ ವಿವರವಾಗಿ ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲಾದ ನಿಯಮಗಳಿಗೆ ಅನುರೂಪವಾಗಿದೆ.

Ce ಷಧೀಯ ಕಾನೂನು ಅಥವಾ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಶಾಸನದ ಕುರಿತು ನಿಮಗೆ ಸಲಹೆ ಅಥವಾ ಬೆಂಬಲ ಬೇಕೇ? ಅಥವಾ ಈ ಬ್ಲಾಗ್ ಬಗ್ಗೆ ನಿಮಗೆ ಯಾವುದೇ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿವೆಯೇ? ದಯವಿಟ್ಟು ವಕೀಲರನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ Law & More. ನಾವು ನಿಮ್ಮ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ಉತ್ತರಿಸುತ್ತೇವೆ ಮತ್ತು ಅಗತ್ಯವಿರುವಲ್ಲಿ ಕಾನೂನು ನೆರವು ನೀಡುತ್ತೇವೆ.

ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳಿ